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填空題

設備驗證的程序預確認、（）、運行確認、（）。

答案：安裝確認；性能確認

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大、小容量注射劑以（）一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質產(chǎn)品為一批，固體、半固體制劑在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產(chǎn)的（）為一批。

答案：同一配液罐；均質產(chǎn)品

空氣潔凈度等級不同的相鄰房間的靜壓差應大于（），潔凈室與室外大氣的靜壓差應大于（）。

答案： 5Pa；10Pa

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