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填空題

制劑工程項(xiàng)目設(shè)計(jì)后期中，施工中凡涉及方案問題、標(biāo)準(zhǔn)問題、安全問題的變動，都必須首先與（）協(xié)商。

答案：設(shè)計(jì)部門

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新藥的臨床試驗(yàn)分為（），（），（），（）。

答案： Ⅰ期；Ⅱ期；Ⅲ期；Ⅳ期

一切與驗(yàn)證有關(guān)的綜合行為都必須以形（）式體現(xiàn)。

答案：文件