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A.組織的規(guī)模和活動的類型；
B.工藝技術和設備設施的先進性。
C.過程及其相互作用的復雜程度；
D.人員的能力。

A.產品的質量目標和要求；
B.針對產品確定過程、文件和資源的需求；
C.產品所要求的監(jiān)視、測量活動，以及接收準則；
D.為實現(xiàn)過程及其產品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。

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