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判斷題

任何降解產(chǎn)物超出有效期標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的限度，均屬于制劑質(zhì)量的“顯著變化”。

答案：正確

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對(duì)于分子中具有二個(gè)或多個(gè)不對(duì)稱中心，并且其分子互相不為鏡象的立體異構(gòu)體，常簡稱為“非對(duì)映體”。

答案：正確

已證明原料藥的構(gòu)型在一般情況下是穩(wěn)定的時(shí)，制劑可以不再進(jìn)行構(gòu)型的穩(wěn)定性考察。

答案：正確

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