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問答題

【簡答題】醫(yī)療器械評價有哪些重要標準？

答案：國家標準GB/T16886.1等同采用ISO10993—1標準。
歐共體將ISO10993轉化成E...

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答案：一、供不應求，管理起步階段：時間是在解放初期到文化大革命之間，這期間醫(yī)療器械管理的主要方式是依靠標準來引導，約束企業(yè)生產...

【簡答題】醫(yī)療器械生物學評價標準中的問題和展望？

答案：現有評價標準中存在的問題：
一、血液相容性試驗只涉及需要評價的內容，而無標準的試驗方法；亞急性和長期毒性試驗提...

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