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問答題
【簡答題】醫(yī)療器械生產企業(yè)的補充報告主要包括哪些內容？
答案：
醫(yī)療器械生產企業(yè)的補充報告主要包括產品介紹、使用說明書、對不良事件的跟蹤隨訪情況、用戶聯(lián)系方式、給使用者的相關信息、事件...
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問答題
【簡答題】《醫(yī)療器械不良事件補充報告表》的填報時限是多久？
答案：
醫(yī)療器械生產企業(yè)應在首次報告后20個工作日內，填寫《醫(yī)療器械不良事件補充報告表》，向所在地省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)療器械不良...
問答題
【簡答題】醫(yī)療器械生產企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉應報告的醫(yī)療器械不良事件后，應在幾個工作日內進行報告？
答案：
對于導致死亡的醫(yī)療器械不良事件，醫(yī)療器械生產企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位應在發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起5個工作日內報告。
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