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問答題
【簡答題】醫(yī)療器械不良事件的報告主體是誰？
答案：
醫(yī)療器械不良事件的報告主體主要包括：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營和使用單位。此外，國家鼓勵公民、法人和其他相關(guān)社會組織報告醫(yī)療...
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問答題
【簡答題】什么是瀕臨事件？
答案：
瀕臨事件，是指有些事件發(fā)生時并未造成人員傷害，但臨床醫(yī)務(wù)人員根據(jù)自己的經(jīng)驗認(rèn)為再次發(fā)生同類事件時會造成患者或醫(yī)務(wù)人員死亡...
問答題
【簡答題】什么是可疑即報原則？
答案：
可疑即報告原則，是指在不清楚是否屬于醫(yī)療器械不良事件時，按可疑醫(yī)療器械不良事件報告。對于一部分醫(yī)療器械未達(dá)到預(yù)期使用效果...
