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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】發(fā)布《醫(yī)療器械不良事件信息通報(bào)》的意義何在？
答案：
《醫(yī)療器械不良事件信息通報(bào)》是監(jiān)督管理部門(mén)面向社會(huì)公開(kāi)發(fā)布的及時(shí)反饋有關(guān)醫(yī)療器械安全隱患的主要方式，旨在提示醫(yī)療器械生產(chǎn)...
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】目前我國(guó)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息發(fā)布形式主要有哪些？
答案：
目前，我國(guó)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息的發(fā)布形式主要有《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息通報(bào)》、《醫(yī)療器械警戒快訊》。
問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】如何區(qū)別醫(yī)療器械不良事件、醫(yī)療器械質(zhì)量事故與醫(yī)療事故？
答案：
醫(yī)療器械不良事件，是指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。醫(yī)療器...
