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多項選擇題

產(chǎn)品性能評估是指對體外診斷試劑（）和（）的評估。

A.準確性能
B.分析性能
C.臨床性能
D.靈敏性能

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多項選擇題

根據(jù)產(chǎn)品風險程度的高低，體外診斷試劑依次分為（）產(chǎn)品。

A.第三類
B.第二類
C.第一類
D.第四類

多項選擇題

辦理體外診斷試劑注冊申請事務的人員應當具有相應的專業(yè)知識，熟悉體外診斷試劑注冊管理的（）。

A.法律
B.法規(guī)
C.規(guī)章
D.技術要求

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