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判斷題

生產(chǎn)第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械，應當通過臨床驗證。

答案：錯誤

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原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)，可以繼續(xù)經(jīng)營所有的體外診斷試劑。

答案：錯誤

經(jīng)營透析粉、透析液的企業(yè)，不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

答案：錯誤

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