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診斷試劑經(jīng)營企業(yè)保管人員,應(yīng)具有藥師以上職稱。
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企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)行使質(zhì)量管理職能,對診斷試劑質(zhì)量具有否定權(quán)。
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編碼代號為6830醫(yī)用X射線設(shè)備的管理類別是三類醫(yī)療器械。
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