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判斷題

診斷試劑經(jīng)營企業(yè)應(yīng)根據(jù)藥品、醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)制定符合企業(yè)實際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度、職責(zé)、工作程序。

答案：錯誤

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體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）申辦人在取得《藥品經(jīng)營許可證》后，應(yīng)根據(jù)《藥品管理法實施條例》第十三條規(guī)定，在規(guī)定時間內(nèi)向發(fā)證部門申請《GAP》認(rèn)證。

答案：錯誤

具有三類物理治療設(shè)備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，可以經(jīng)營光譜輻射治療儀。

答案：錯誤

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