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判斷題

違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，承擔(dān)醫(yī)療器械臨床驗(yàn)證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供虛假報(bào)告的，情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其臨床試用或臨床驗(yàn)證資格。

答案：正確

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違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書進(jìn)行生產(chǎn)的。若違法所得不足2萬(wàn)元的，并處5萬(wàn)元以下的罰款。

答案：錯(cuò)誤

違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，生產(chǎn)不符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的，若違法所得不足5000元的，并處2萬(wàn)元以下的罰款。

答案：錯(cuò)誤

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