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判斷題

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)變更《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》登記事項的，縣級以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到變更申請之日起15個工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)，并通知申請人。

答案：錯誤

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醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)符合國家相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。

答案：正確

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法人審查評分標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定各部分得分率均要達到80%，且否決項（帶*號）符合要求，為審查合格。

答案：正確

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