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判斷題

國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心承擔(dān)全國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價技術(shù)工作，履行職責(zé)：負責(zé)全國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息的收集、評價和反饋。

答案：正確

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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當主動向醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位收集其產(chǎn)品發(fā)生的所有可疑醫(yī)療器械不良事件，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當給予配合。

答案：正確

國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)突發(fā)、群發(fā)事件的嚴重程度或者應(yīng)急管理工作的有關(guān)規(guī)定，可以會同衛(wèi)生部直接組織或者協(xié)調(diào)對突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件進行調(diào)查、核實、處理。

答案：正確