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一般而言,易吸潮產品(如硬膠囊、粉針等)相對濕度可控制在45%~50%的范圍內;片劑、顆粒劑等固體制劑,可控制在50%~65%的范圍內。
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判斷題
《藥品生產質量管理規(guī)范》(1998版)規(guī)定,潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度應與藥品生產工藝相適應。無特殊要求時,溫度應控制在18~26℃,相對濕度在45%~65%。
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判斷題
生產強致敏性藥物或生產粉塵、有害物質的潔凈室要阻止外部污染的流入和內部空氣的流出。室內既要保持正壓,與相鄰房間或區(qū)域之間又要保持相對負壓。
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