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多項選擇題

SFDA對下列新藥可以實行加快審批的（）

A.罕見病的新藥
B.NCES新藥
C.說明書中已載明的不良反應
D.新的藥品不良反應
E.新工藝可產(chǎn)生巨額利潤的已知藥物

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多項選擇題

首營品種主要包含（）

A.新規(guī)格
B.新劑型
C.新成分
D.新品種
E.新包裝

多項選擇題

我國GMP規(guī)定，與藥品生產(chǎn)的空氣潔凈度級別要求相一致的地方有（）

A.倉儲室的取樣室
B.留樣觀察室
C.稱量室
D.成品檢驗室
E.備料室

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